출처 : 중국 인민 의회 네트워크

중화 인민 공화국의 약국 법 (2019 년 개정)

카탈로그

제 1 장 일반 규정
제 2 장 가상 축구 조작 개발 및 등록
제 3 장 마약 마케팅 승인 소지자
제 4 장 제약 생산
제 5 장 제약 관리
6 장의 의료 기관의 제약 관리
7 장 : 마약 시설의 가상 축구 조작 관리
8 장의 가상 축구 조작 가격 및 광고
9 장 가상 축구 조작 예비 및 공급
10 장 감독 및 관리
11 장 법적 책임
12 장 보충 조항

제 1 장 일반 규정

제 1 조법은 가상 축구 조작 관리를 강화하고, 가상 축구 조작의 질을 보호하고, 대중의 안전과 정당한 권리와 이익을 보호하고, 공중 보건을 보호하고 촉진하기 위해 공식화됩니다.
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. 제 3 조의 가상 축구 조작 관리는 사람들의 건강에 중점을 두어야합니다.
제 4 조는 현대와 전통 의약품을 개발하고 예방, 의료 및 건강 관리에 전적으로 놀이를합니다.
주정부는 야생 의약 재료 자원과 한약 전통 품종을 보호하고 정통 중국 의약 재료 재배를 장려합니다.
제 5 조는 신약의 연구와 기타 조직의 합법적 인 권리와 이익을 보호하기 위해 신약의 연구와 창출을 장려합니다.
. 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 법률에 따라 가상 축구 조작 개발, 생산, 운영 및 사용의 전체 과정에서 가상 축구 조작의 안전, 효과 및 품질 제어 성을 담당합니다.
. 제 7 조 : 가상 축구 조작 개발, 생산, 운영 및 사용 활동에 참여할 때는 법률, 규정, 규칙, 표준 및 사양을 준수하여 전체 프로세스 정보가 진실하고 정확하며 완전하며 추적 할 수 있도록해야합니다.
제 8 조의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 국가 가상 축구 조작 감독 및 관리를 담당합니다. 국무위원회의 관련 부서는 각각의 책임 내에서 가상 축구 조작과 관련된 감독 및 관리를 책임집니다.
중앙 정부 하에서 직접 주정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 행정 지역 내에서 가상 축구 조작 감독 및 행정을 담당합니다. 지사 수준의 시립자 및 카운티 수준의 국민 정부의 부서 (이하 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서라고 함)는 행정 지역 내의 가상 축구 조작 감독 및 관리 업무를 담당해야합니다.
카운티 수준 이상의 지역 사람들의 정부는 행정 지역 내 가상 축구 조작 감독 및 관리, 가상 축구 조작 감독 및 관리 업무 및 가상 축구 조작 안전 비상 사태에 대한 가상 축구 조작 감독 및 관리 작업 메커니즘 및 정보 공유 메커니즘을 확립하고 향상시킵니다.
카운티 수준 이상의 제 10 권의 정부는 같은 수준의 국가 경제 및 사회 개발 계획의 가상 축구 조작 안전 노동을 포함해야합니다.
제 11 조의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 설립하거나 지정된 제약 전문가 및 기술 기관은 법률에 따라 가상 축구 조작 감독 및 관리에 필요한 검토, 검사, 확인, 모니터링 및 평가를 담당해야합니다.
제 12 조 주정부는 가상 축구 조작 추적 시스템을 확립하고 개선해야한다. 국영 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 통합 가상 축구 조작 추적 표준 및 사양을 공식화하고, 가상 축구 조작 추적 성 정보의 상호 교환 및 공유를 촉진하며, 가상 축구 조작 추적 성을 실현해야한다.
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제 13 조의 모든 수준에서 관련 부서, 제약 산업 협회 등은 가상 축구 조작 안전 홍보 및 교육을 강화하고 가상 축구 조작 안전법 및 규정과 같은 지식의 대중화를 수행해야합니다.
. 뉴스 매체는 가상 축구 조작 안전법 및 규정 및 기타 지식에 대한 공공 복지 홍보를 수행하고 가상 축구 조작 위반에 대한 여론 감독을 수행해야합니다. 선전과 가상 축구 조작에 대한보고는 포괄적이고 과학적, 객관적이며 공정해야합니다.
제약 산업 협회는 업계의 자체 분야를 강화하고 산업 무결성 시스템의 건설을 촉진하며, 법에 따라 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동을 수행 할 것을 안내하고 촉구해야합니다.
. 카운티 수준 이하의 제 15 조인 정부 및 관련 부서는 가상 축구 조작 개발, 생산, 운영, 사용 및 관리에 탁월한 기여를 한 개인을 칭찬하고 보상해야합니다.

제 2 장 가상 축구 조작 개발 및 등록

제 16 조주는 임상 가치를 지향하고 인간 질병에 명확하거나 특별한 치료 효과를 갖는 가상 축구 조작 혁신을지지하고, 새로운 치료 메커니즘으로 신약의 발달, 그리고 다중 표적 및 체계적 인 재 구체 기능의 치료를 통해 새로운 치료 메커니즘을 가진 신약의 발달을 장려하고, 인간의 진보적 인 기술을위한, 그리고, 가상 축구 조작의 진보적 인 가상 축구 조작의 진보적 인 진도를위한 가상 축구 조작 혁신을 지원합니다.
. 주정부는 현대 과학 기술과 한약 전통 연구 방법을 사용하여 한약의 과학 및 기술 연구 및 가상 축구 조작 개발을 수행하고 한약의 특성을 준수하고 중국 의학의 상속 및 혁신을 촉진합니다.
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17 조 : 가상 축구 조작 개발 활동에 대한 품질 관리 표준과 가상 축구 조작 임상 시험에 대한 품질 관리 표준을 준수하여 전체 가상 축구 조작 개발 프로세스가 계속 법적 요구 사항을 충족하도록해야합니다.
가상 축구 조작의 임상 시험에 대한 비 임상 연구 및 품질 관리 사양은 국무원의 관련 부서와 함께 국무부의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 공식화되어야한다.
18 조.
제 19 조 가상 축구 조작 임상 시험, 관련 데이터, 재료 및 샘플을 수행 할 때, 품질 지표, 약리학 적 및 독성 시험 결과는 주위원회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부의 규정에 따라 진실로 제출되어야합니다. 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 임상 시험 신청서를 수락 한 날로부터 60 일 이내에 임상 시험 신청자에게 동의하고 통지할지 여부를 결정해야한다.
. 가상 축구 조작 임상 시험 기관은 신고 관리를 시행하며, 특정 조치는 주 의회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부와 국무원의 보건 보건 당국에 의해 공동으로 공동으로 공동으로 작성됩니다.
제 20 조 가상 축구 조작의 임상 시험을 수행 할 때 윤리적 원칙을 준수하고 임상 시험 계획을 수립해야하며 윤리위원회가 검토하고 승인해야합니다.
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제 21 조의 임상 시험을 시행 할 때 피험자 또는 그녀의 보호자는 피험자 또는 그녀의 보호자에 대한 임상 시험의 목적과 위험을 진실로 설명하고 설명해야합니다.
제 22 조는 가상 축구 조작의 임상 시험 중에 안전 문제 또는 기타 위험이 발견되면 임상 시험 계획을 즉시 조정하고 임상 시험을 중단하거나 종료해야합니다. 필요한 경우, 국무위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 임상 시험 계획의 조정을 명령하고 임상 시험을 중단 또는 종료 할 수 있습니다.
제 23 조는 심각하게 생명을 위협하고 효과적인 치료 방법을 갖지 않는 질병 치료를위한 임상 시험을 받고있는 가상 축구 조작에 대한 제 23 조.
중국에 상장 된 가상 축구 조작은 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 승인되어야합니다. 승인 및 관리 대상이되는 중국 의약 재료 및 중국 약초 품종의 카탈로그는 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 주정부 협의회의 중국 의약 부서와 함께 공식화됩니다.
가상 축구 조작 등록, 데이터 및 샘플은 가상 축구 조작의 안전성, 효과 및 품질 제어 가능성을 증명해야합니다.
제 25 조의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 약국의 안전, 효과 및 품질 통제 성을 검토하고, 신청자의 품질 관리, 위험 예방 및 관리 및 책임 보상 능력을 검토해야합니다.
의약품을 승인 할 때, 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 화학 원료를 검토하고 승인하고, 가상 축구 조작과 직접 접촉하는 관련 보조 자료, 포장 재료 및 용기를 검토하며, 품질 표준, 생산 공정 및 가상 축구 조작을 함께 지시합니다.
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제 26 조는 심각하게 생명을 위협하고 효과적인 치료 방법이없고 공중 보건에 시급히 필요한 가상 축구 조작에 대한 제 26 조.
제 27 조의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 가상 축구 조작 검토 및 승인 작업 시스템을 개선하고, 역량 구축을 강화하고, 의사 소통 및 교환을 확립하고, 전문가 상담 및 기타 메커니즘을 개선하고, 검토 및 승인 프로세스를 최적화합니다.
. 검토 및 승인 중에 알려진 상업 비밀은 기밀로 유지됩니다.
. 국무원 의약품 감독 및 관리 부서가 승인 한 가상 축구 조작 품질 표준이 국가 가상 축구 조작 표준보다 높으면 승인 된 가상 축구 조작 품질 표준이없는 경우 승인 된 가상 축구 조작 품질 표준을 준수해야합니다.
"중국 인민 공화국의 약리학"및 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 공표 된 가상 축구 조작 표준은 국가 가상 축구 조작 표준입니다.
주위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 국무원의 보건부와 함께 가상 축구 조작 표준의 공식화 및 개정을 책임지게합니다.
주위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 설립하거나 지정된 가상 축구 조작 검사 기관은 국가 가상 축구 조작 표준 및 참조 제품의 교정을 담당합니다.
제 29 항에 포함 된 가상 축구 조작의 이름은 가상 축구 조작의 일반적인 이름입니다. 가상 축구 조작의 일반적인 이름으로 사용 된 경우, 이름은 가상 축구 조작 상표로 사용되지 않아야합니다.

제 3 장 마약 마케팅 승인 소지자

제 30 조 마케팅 승인 소지자는 가상 축구 조작 등록 증명서를 얻은 기업 또는 가상 축구 조작 개발 기관을 말합니다.
. 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 비 임상 연구, 임상 시험, 생산 및 수술, 마켓 연구, 부작용 반응 모니터링,보고 및 취급에 대한 책임이 있습니다. 가상 축구 조작 개발, 생산, 운영, 저장, 운송 및 사용 활동에 종사하는 다른 단위 및 개인은 법률에 따라 해당 책임을 지어야합니다.
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제 31 조 마케팅 승인 소지자는 의약품 품질 보증 시스템을 구축하고 특별한 직원이 가상 축구 조작 품질 관리에 독립적으로 책임을집니다.
의약품 마케팅 승인의 소지자는 맡은 의약품 제조 기업 및 의약품 사업 기업의 품질 관리 시스템에 대한 정기적 인 검토를 수행하여 품질 보증 및 제어 기능을 지속적으로 감독해야합니다.
제 32 조 마케팅 승인의 소지자는 자신의 가상 축구 조작을 생산하거나 가상 축구 조작 제조업체를 맡길 수 있습니다.
의약품 마케팅 승인 소지자 가이 법의 조항에 따라 가상 축구 조작 생산 라이센스를 얻는 경우, 그는 조건을 충족시키는 가상 축구 조작 생산 기업을 맡기는 경우. 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자와 위탁 제조업체는 위탁 계약 및 품질 계약에 서명해야하며 계약에 규정 된 의무를 엄격히 이행해야합니다.
. 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자를 안내하고 감독하여 가상 축구 조작 품질 보증 의무를 이행하기 위해 맡은 가상 축구 조작 생산에 대한 품질 계약에 대한 가이드를 공식화합니다.
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제 33 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 가상 축구 조작 제조업체가 공장에서 발표 한 가상 축구 조작을 검토해야합니다. 국가 가상 축구 조작 표준을 충족하지 않는 사람들은 허용되지 않습니다.
제 34 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자는 가상 축구 조작 등록 증명서를 스스로 판매하거나 가상 축구 조작 사업을 판매 할 수 있습니다. 마약 마케팅 승인 소지자가 가상 축구 조작 소매 활동에 참여하는 경우, 마약 사업 면허를 취득해야합니다.
의약품 마케팅 승인의 소지자 가이 법의 제 52 조에 규정 된 조건을 충족시킨다. 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자와 위탁 운영 기업은 위탁 계약에 서명하고 계약에 규정 된 의무를 엄격히 이행해야합니다.
제 35 조의 가상 축구 조작 마케팅 승인, 의약품 제조업체 및 가상 축구 조작 사업 기업이 가상 축구 조작을 저장하고 운송하는 경우, 수탁자의 품질 보증 및 위험 관리 능력이 평가되어야하며, 그와의 관계가 서명되어야합니다.
제 36 조 : 가상 축구 조작 마케팅 승인, 가상 축구 조작 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 및 의료 기관은 가상 축구 조작 추적 시스템을 수립하고 구현하고 규정에 따라 추적 정보를 제공해야합니다.
제 37 조 마케팅 승인 소지자는 연간보고 시스템을 설립하고 마약 생산 및 판매, 마켓 연구, 리스크 관리 및 기타 상황을 매년 규제에 따라 중앙 정부에 따라 중앙 정부의 국민 정부의 가상 축구 조작 감독 및 행정 부서에보고해야합니다.
​​제 38 조 마케팅 승인의 소지자가 해외 기업인 경우, 중국에서 지정된 법적 인은 마약 마케팅 승인 소지자의 의무와 가상 축구 조작 마케팅 승인의 보유자와의 책임을 충족시킵니다.
. 제 39 개 약초 생산 기업은 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자의 관련 의무를 충족시키고, 중국 약초 의약품 생산 및 판매에 대한 완전한 프로세스 관리를 구현하여 중국 약초 의약품이 안전하고 효과적이고 추적 할 수 있도록합니다.
가상 축구 조작 감독 및 주정부위원회의 승인을 통해 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자는 가상 축구 조작 마케팅 승인을 이전 할 수 있습니다. 양수인은 가상 축구 조작의 안전, 효과 및 통제 가능성을 보장하고 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자의 의무를 이행 할 수있는 능력이 있어야합니다.

제 4 장 제약 생산

제 41 조 : 가상 축구 조작 생산 활동에 참여할 때, 당신은 중앙 정부의 직접 주정부, 자치권 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야합니다. 가상 축구 조작 생산 라이센스 없이는 가상 축구 조작을 생산할 수 없습니다.
. 가상 축구 조작 생산 라이센스는 유효성 기간과 생산 범위를 나타냅니다.
제 42 조 : 가상 축구 조작 생산 활동에 참여하려면 다음 조건이 충족되어야합니다.
(i) 법률에 따라 자격을 갖춘 제약 기술자, 엔지니어링 기술자;
(ii) 가상 축구 조작 생산에 적합한 공장, 시설 및 위생 환경이 있습니다.
(iii) 생산 된 가상 축구 조작의 품질 관리 및 품질 검사를 수행 할 수있는 기관, 인력 및 필요한 도구 및 장비가 있습니다.
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. 제 43 조 : 가상 축구 조작 생산 품질 관리 표준을 준수하고, 가상 축구 조작 생산 품질 관리 시스템을 확립하고 개선해야하며, 전체 가상 축구 조작 생산 공정이 계속 법적 요구 사항을 준수해야합니다.
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제 44 조 가상 축구 조작은 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 승인 된 국가 가상 축구 조작 표준 및 생산 공정에 따라 생산됩니다. 생산 및 검사 기록은 완전하고 정확해야하며 제작되지 않아야합니다.
전통적인 약초 표준에 따라 준비해야합니다. 중앙 정부의 직접 주정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 의해 제조 된 준비 표준은 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 제출되어야한다.
제 45 가상 축구 조작 생산에 필요한 원료 및 보조 자료는 제약 요구 사항 및 가상 축구 조작 생산 품질 관리 표준의 관련 요건을 준수해야합니다.
의약품을 생산할 때, 원자재, 보조 자료 등을 공급하는 공급 업체는 구매 및 중고 원료, 보조 자료 등을 보장하기 위해 규정에 따라 검토해야합니다.
. 제 46 편 포장재 및 컨테이너는 의약 요건을 준수하고 인간의 건강 및 안전 보장을위한 표준을 충족해야합니다.
가상 축구 조작에 직접 접촉하는 자격이없는 포장재 및 용기는 사용을 중단하도록 명령해야합니다.
제약 제조업체는 가상 축구 조작에 대한 품질 검사를 수행해야합니다. 국가 가상 축구 조작 표준을 충족하지 않으면 공장을 떠나지 않아야합니다.
. 표준과 조건이 충족되면 양질의 승인 된 사람의 서명 후에 만 ​​공개 할 수 있습니다.
제 48 조 가상 축구 조작 포장은 가상 축구 조작 품질의 요구 사항에 적합하며 저장, 운송 및 의료 사용을 촉진해야합니다.
. 각 패키지에서 제품 이름, 원산지, 날짜 및 공급 장치가 표시되어야하며 자격있는 품질의 표시가 첨부되어야합니다.
제 49 조 가상 축구 조작 포장은 규정에 따라 인쇄되거나 표시되어야합니다.
라벨 또는 명령 매뉴얼은 일반 이름, 성분, 사양, 마케팅 승인 홀더 및 제조업체 및 주소, 승인 번호, 제품 배치 번호, 유효성 기간, 표시 또는 기능 표시, 사용량, 용량, 금기, 부작용 및 선례를 나타냅니다. 레이블 및 교육 매뉴얼의 텍스트는 명확해야하며, 생산 날짜, 유효성 날짜 및 기타 문제는 쉽게 식별 할 수 있도록 명확하게 표시되어야합니다.
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. 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 의약품 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 및 의료 기관에 직접 노출되는 제 50 조. 전염병이나 가상 축구 조작을 오염시킬 수있는 다른 질병으로 고통받는 사람들은 가상 축구 조작과 직접 접촉하지 않아야합니다.

제 5 장 제약 관리

제 51 조 : 가상 축구 조작 도매 활동은 중앙 정부의 직접 주정부, 자치권 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야합니다. 가상 축구 조작 소매 활동에 참여하면 카운티 수준 이상의 지역 인민 정부의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 승인을 통해 가상 축구 조작 사업 면허를 취득해야합니다.
. 가상 축구 조작 사업 라이센스는 유효성 기간과 사업 ​​범위를 나타냅니다.
가상 축구 조작 감독 부서 가이 법의 52 조에 규정 된 조건 외에도 가상 축구 조작 사업 면허를 구현할 때, 이는 또한 대중의 가상 축구 조작 구매를 촉진하는 원칙을 따릅니다.
제 52 조 : 마약 사업 활동에 참여해야합니다.
(i) 법에 따라 자격을 갖춘 약사 또는 기타 약사가 있습니다.
(ii) 사업장, 장비, 창고 시설 및 그들이 운영하는 가상 축구 조작에 적합한 위생 환경이 있습니다.
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제 53 조 : 가상 축구 조작 비즈니스 활동에 참여할 때는 가상 축구 조작 비즈니스 품질 관리 표준을 준수하고 가상 축구 조작 사업 품질 관리 시스템을 확립하고 개선해야합니다.
. 가상 축구 조작 소매 체인 비즈니스 활동에 종사하는 기업의 본부는 통일 된 품질 관리 시스템을 구축하고 계열사 소매 기업의 비즈니스 활동에 대한 관리 책임을 이행해야합니다.
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제 54 조는 가상 축구 조작에 대한 처방전 및 처방전 당신의 가상 축구 조작에 대한 분류 관리 시스템을 구현합니다. 특정 조치는 국무위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 국무위원회의 보건 보건 당국과 함께 공식화해야합니다.
가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 의약품 사업 기업 및 의료 기관은 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자 또는 가상 축구 조작 생산 및 운영 자격을 갖춘 가상 축구 조작을 구매해야합니다.
가상 축구 조작 사업 기업은 가상 축구 조작을 구매하고 수락 시스템을 구입하여 가상 축구 조작의 자격 증명서 및 기타 마크를 구매하지 않으면 구매하지 않아야합니다.
가상 축구 조작 사업 기업이 가상 축구 조작을 구매하고 판매 할 때는 사실적이고 완전한 구매 및 판매 기록이 있어야합니다. 구매 및 판매 기록은 일반 이름, 복용량 양식, 사양, 제품 배치 번호, 유효성 기간, 마케팅 승인 소지자, 제조업체, 구매 및 판매 단위, 구매 및 판매 수량, 구매 및 판매 가격, 구매 및 판매 날짜 및 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 규정 한 기타 목차를 나타냅니다.
. 호환성 또는 과다 복용이있는 처방을 위해서는 처방약이 거부되면 처방 의사가 처방을 수정하거나 다시 서명 할 수 있습니다.
. 제약 사업 기업은 가상 축구 조작 판매의 기원을 나타냅니다.
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. 제약 사업 기업은 가상 축구 조작 저장 시스템을 공식화하고 구현하고 냉장, 냉동, 수분, 곤충 및 쥐와 같은 필요한 조치를 취해야합니다.
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제 61 조 : 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자와 가상 축구 조작 사업 기업이 온라인으로 가상 축구 조작을 판매 할 때, 그들은이 법의 가상 축구 조작 사업의 관련 조항을 준수해야합니다. 특정 관리 조치는 국무원의 보건 보건 당국 및 기타 부서와 함께 국무위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 공식화해야합니다.
, 백신, 혈액 제제, 마약 가상 축구 조작, 의료용 독성 가상 축구 조작, 방사성 가상 축구 조작, 가상 축구 조작 유형 화학 물질 및 특수 관리에 적용되는 기타 의약품과 같은 주정부의 가상 축구 조작은 온라인으로 판매되지 않습니다.
제 62 조 마약 온라인 거래를위한 제 3 자 플랫폼 제공 업체는 주정부위원회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부의 규정에 따라 중앙 정부의 국민 정부 및 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 제출해야합니다.
. 제 3 자 플랫폼 제공 업체는 법에 따라 운영을 위해 플랫폼에 들어가기 위해 의약품 마케팅 승인 소지자의 자격을 검토하여 법정 요건을 충족시키고 플랫폼에서 발생하는 가상 축구 조작 사업 행동을 관리해야합니다.
제 3 자 플랫폼 제공 업체는이 법의 규정을 위반 한 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자 또는 마약 비즈니스 기업이 신속하게 중지하고 즉시 카운티 수준의 정부의 정부에 대해보고해야한다는 것을 알게됩니다.
제 63 조의 의약 재료는 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 승인 후에 만 ​​판매 될 수 있습니다.
. 제 64 조 가상 축구 조작은 가상 축구 조작을 수입 할 수있는 항구에서 수입해야하며, 수입 가상 축구 조작 기업은 항구 지역의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 제출해야합니다. 세관은 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 발행 한 세관 통관 양식을 기반으로 세관 통관 절차를 거쳐야합니다.
항구의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작 감독 및 관리국의 규정에 따라 수입 가상 축구 조작의 무작위 검사 및 검사를 수행하도록 통지해야합니다.
가상 축구 조작 수입을 허용하는 항구는 관세 총회와 함께 주정부의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 제안합니다.
제 65 조는 의료 기관이 임상 긴급한 요구로 인해 소량의 가상 축구 조작을 수입 해야하는 경우, 국무원, 자치권 또는 지방 자치 단체의 국무원 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부의 승인을 받아 수입 할 수 있습니다. 수입 가상 축구 조작은 지정된 의료 기관 내의 특정 의료 목적으로 사용해야합니다.

제 66 조 마약 및 수출 된 마약 가상 축구 조작 및 주정부는 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부가 발행 한 수입 허가 및 수출 허가를 보유합니다.
제 67 조는 부정확 한 효능, 주요 부작용 또는 다른 이유로 인간 건강을 위험에 빠뜨리는 것이 금지되어 있습니다.
68 주의회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 다음 가상 축구 조작이 판매되거나 수입되지 않은 경우 다음 가상 축구 조작에 대한 검사를 수행해야합니다.
(i) 중국에서 처음으로 판매 된 가상 축구 조작;
(ii) 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 규정 된 생물학적 제품;
(III) 주정부 협의회가 규정 한 다른 가상 축구 조작.

6 장의 의료 기관의 제약 관리

. 제 69 조의 의료 기관에는 법에 따라 자격을 갖춘 약사 또는 기타 약사 기술자가 장착되어 있어야하며, 가상 축구 조작 관리, 처방 검토 및 유통 및 합리적인 가상 축구 조작 사용 지침에 대한 책임이 있습니다. 비 약사 기술자는 제약 기술에 직접 참여할 수 없습니다.
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. 제 71 조의 의료 기관은 사용 된 가상 축구 조작에 적합한 장소, 장비, 저장 시설 및 위생 환경을 가지고 있으며, 냉장, 냉동, 습기, 곤충 및 쥐와 같은 필요한 조치를 취해야합니다.
. 제 72 개 의료 기관은 가상 축구 조작의 안전하고 효과적이며 경제적이며 합리적인 사용의 원칙을 준수하고, 임상 적용, 임상 진단 및 치료 지침을 준수하고 의사의 처방 및 가상 축구 조작 처방약의 적합성을 검토해야합니다.
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. 제 73 조 : 법에 따라 자격을 갖춘 약사가 처방전을 준비 할 때, 처방전에 나열된 가상 축구 조작은 확인되지 않아야합니다. 호환성 또는 과다 복용이있는 처방을 위해서는 처방약이 거부되면 처방 의사가 처방을 수정하거나 다시 서명 할 수 있습니다.
제 74 조 : 의료 기관에서의 준비를 공식화 할 때, 이들은 중앙 정부에 따라 지방, 자치권 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 의해 승인되어 의료 기관 준비 라이센스를 얻습니다. 의료 기관 준비 라이센스 없이는 준비를 준비해서는 안됩니다.
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제 75 의료 기관이 준비를 준비 할 때는 준비의 질을 보장 ​​할 수있는 시설, 관리 시스템, 검사 도구 및 위생 환경이 있어야합니다.
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의료 기관에 의해 준비된 조치는 단원의 임상 요구에 의해 시장에 공급되지 않는 품종이며, 중국의 준비에 대한 법률에 따라 지방 정부의 국민 정부의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 의해 승인된다.
. 중앙 정부의 직접 주정부, 자치 지역 또는 지방 자치 단체의 국무위원회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부 또는 가상 축구 조작 감독 및 행정부의 승인을 통해 의료 기관이 준비한 준비는 지정된 의료 기관간에 조정 및 사용될 수 있습니다.
의료 기관이 준비한 준비는 시장에서 판매되지 않습니다.

7 장 : 마약 시설의 가상 축구 조작 관리

가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자는 마약 마케팅을위한 시마자 위험 관리 계획을 공식화하고, 마케팅 후 연구를 적극적으로 수행하고, 가상 축구 조작의 안전, 효율성 및 품질 제어 가능성을 더욱 확인하고, 나열된 가상 축구 조작의 지속적인 관리를 강화해야합니다.
제 78 조에 대한 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자는 필요한 경우 연구가 완료되지 않은 경우, 주정부위원회의 의약품 감독 부서가 필요하다는 사실을 증명할 수 없다는 것을 증명해야한다.
제 79 조 가상 축구 조작 생산의 변화에 ​​대해서는 가상 축구 조작 안전, 효과 및 품질 관리에 대한 위험에 따라 구현됩니다. 그것이 큰 변화 인 경우, 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 승인을 받아야하며, 기타 변경 사항은 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 조항에 따라 제기되거나보고되어야합니다.
. 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 가상 축구 조작 감독 및 국무부의 규정에 따라 가상 축구 조작의 안전, 효과 및 품질 통제에 대한 변화의 영향을 종합적으로 평가하고 확인해야합니다.
제 80 조의 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자는 마케팅 후 부작용 모니터링을 수행하고, 가상 축구 조작의 의심되는 부작용에 대한 정보를 적시에 위험 관리 조치를 취해야합니다.
제약 마케팅 승인 소지자, 제약 제조업체, 제약 사업 기업 및 의료 기관은 제작, 운영 및 사용 및 사용 가상 축구 조작의 품질, 효능 및 부작용을 정기적으로 검사해야합니다. 의심되는 부작용이 발견되면, 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서와 건강 및 보건 당국에 적시에보고해야합니다.
. 심각한 부작용이있는 가상 축구 조작, 주정부위원회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부 또는 지방 정부, 자치 지역 및 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 생산을 중단, 판매 및 사용에 따라 적용하는 것과 같은 응급 통제 조치를 취해야합니다. 평가 결론 날짜부터 일.
제 82 조. 가상 축구 조작에 품질 문제 또는 기타 안전 위험이있는 경우, 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 즉시 판매를 중단하고, 판매 및 사용을 중단하고, 판매 및 사용을 중단하고, 즉시 리콜 정보를 공개하고, 필요한 경우, 가상 축구 조작 및 관리를보고합니다. 중앙 정부 바로 아래의 구역 및 지방 자치 단체. 제약 제조업체, 제약 사업 기업 및 의료 기관은 협력해야합니다.
의약품 마케팅 승인의 소지자가 법에 따라 가상 축구 조작을 회상해야하지만,이를 기억하지 못한 경우, 중앙 정부에 따른 주정부, 자치 지역 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 부서는이를 회상하도록 명령해야합니다.
제 83 조의 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 정기적으로 마약의 안전, 효과 및 품질 제어 가능성에 대한 시판 후 평가를 수행해야합니다. 필요한 경우, 주 시의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 마약 마케팅 승인 보유자에게 시본 시장 평가를 수행하거나 시장 후 평가를 직접 구성하도록 명령 할 수 있습니다.
평가 후, 가상 축구 조작 등록 증명서는 부정확 한 부작용을 가진 가상 축구 조작에 대해 취소되어야합니다.
가상 축구 조작 등록 증명서가 취소 된 가상 축구 조작은 생산, 수입, 판매 또는 사용되지 않습니다.
가상 축구 조작 등록 증명서에서 취소되고 유효성 기간 등을 초과 한 가상 축구 조작은 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서 또는 기타 무해한 치료에 의해 감독되고 파괴됩니다.

8 장의 가상 축구 조작 가격 및 광고

. 제 84 조는 가상 축구 조작 조달 관리 시스템을 개선하고, 가상 축구 조작 가격을 모니터링하고, 가상 축구 조작 가격 감독 및 검사를 강화하고, 법률에 따른 가격 독점 및 가격 기부와 같은 가상 축구 조작 위반을 처벌합니다.
법률에 따라 시장 규제 가격을 시행하는 가상 축구 조작 85, 공정성, 이성, 정직 및 품질 및 가격 준수 원칙에 따라 가격을 공식화하고 가상 축구 조작에 합리적인 가격을 제공합니다.
제약 마케팅 승인 소지자, 의약품 제조업체, 의약품 운영자 및 의료 기관은 가상 축구 조작 가격 관리에 관한 국무원 의약품 규제 부서의 규정을 준수하고, 대규모 이익, 가격 독점 및 가격 프라우드를 금지합니다.
. 제 86 조 : 제약 제조업체, 제약 사업 기업 및 의료 기관의 소지자는 법률에 따라 가상 축구 조작 가격과 의약품의 실제 구매 가격 및 양을 제공해야합니다.
제 87 개 의료 기관은 환자에게 사용하는 가상 축구 조작의 가격 목록을 제공하고, 규정에 따라 일반적으로 사용되는 가상 축구 조작의 가격을 진실로 발표하고, 합리적인 가상 축구 조작 사용 관리를 강화해야합니다. 특정 조치는 국무원 보건부에 의해 공식화되어야한다.
제 88 조 : 가상 축구 조작 마케팅 승인, 의약품 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 및 의료 기관의 소지자는 반동 또는 기타 부적절한 혜택을받을 수 없습니다.
제약 마케팅 승인 소지자, 의약품 사업 기업 또는 대리인은 의료 기관을 담당하는 사람에게 부동산 또는 기타 부적절한 혜택을 제공하는 것이 금지되어 있습니다. 의료 기관, 의약품 조달 담당자, 의사, 약사 및 기타 관련 요원을 담당하는 사람은 마약 마케팅 승인 소지자, 가상 축구 조작 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 또는 대리인이 제공 한 부동산 또는 기타 부적절한 혜택을받을 수 없습니다.
제 89 조는 광고자가 위치한 중앙 정부 하에서 지방 자치 단체가 결정한 광고 검토 기관에 의해 승인됩니다.
. 제 90 조약의 내용은 사실적이고 합법적이어야하며, 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 의해 승인 된 가상 축구 조작 지침의 적용을 받아야하며, 허위 내용은 포함되어야한다.
.
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제 91 제 91 조법에서는 "중국 인민 공화국의 반 모노 폴리 법", "중국의 인민 공화국의 광고 법"인 "중국의 인민 공화국의 광고"의 조항 "및"공화국의 대중 "의 조항"및 "중국의 반 전투 법" "의 가상 축구 조작 가격과 광고가 제공되지 않는 경우".

9 장 가상 축구 조작 예비 및 공급

제 92 조는 가상 축구 조작 예비 시스템을 구현하고 중앙 및 지역 차원에서 가상 축구 조작 예비를 설립합니다.
주요 재난, 전염병 또는 기타 비상 사태의 경우, "중국 인민 공화국의 응급 대응법"의 조항에 따라 가상 축구 조작이 시급해질 수 있습니다.
. 제 93 조는 기본 가상 축구 조작 시스템을 구현하고, 적절한 기본 가상 축구 조작 품종을 선택하고, 조직 생산 및 매장량을 강화하며, 기본 가상 축구 조작의 공급 능력을 향상 시키며, 질병 예방 및 치료에 대한 기본 가상 축구 조작 요구를 충족시킵니다.
. 제 94 조는 가상 축구 조작 공급 및 수요 모니터링 시스템을 설립하고, 부족 의약품의 공급 및 수요 정보를 수집하고 요약하고, 부족 의약품에 대한 조기 경고를 구현하며, 대응책을 취합니다.
. 특정 조치는 주정부 협의회 및 기타 부서의 가상 축구 조작 감독 및 행정부와 함께 주정부 협의회의 보건 보건부에서 공식화해야합니다.
의약품 마케팅 승인 소지자가 단기 가상 축구 조작 생산을 중단하는 경우, 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 행정부에 대해보고해야합니다.
. 제 96 조는 부족 의약품의 개발 및 생산을 장려하고, 주요 전염병 및 희귀 질환을 예방하고 치료하기위한 새로운 가상 축구 조작에 필요한 부족 가상 축구 조작의 검토 및 승인을 우선시합니다.
제 97 주 시의회는 공급이 부족한 가상 축구 조작 수출을 제한하거나 금지 할 수 있습니다. 필요한 경우, 국무위원회의 관련 부서는 생산 조직, 가격 개입 및 수입 확대와 같은 가상 축구 조작 공급을 보장하는 것과 같은 조치를 취할 수 있습니다.
.

10 장 감독 및 관리

제 98 조 (아래의 준비, 동일), 판매 및 열등한 가상 축구 조작 사용은 금지되어 있습니다.

(1) 가상 축구 조작에 포함 된 성분은 국가 가상 축구 조작 표준에 명시된 성분과 일치하지 않습니다.
.
(III) 약탈 된 약;
(iv) 가상 축구 조작로 표시된 표시 또는 기능은 규정 된 범위를 초과합니다.

(i) 가상 축구 조작 성분의 내용은 국가 가상 축구 조작 표준을 충족하지 않습니다.
(ii) 오염 된 가상 축구 조작;
(iii) 유효 기간이 표시되거나 변경되지 않은 가상 축구 조작;
(iv) 제품 배치 번호를 나타내거나 변경하지 않는 가상 축구 조작;
(v) 유효 기간을 초과하는 가상 축구 조작;
(vi) 승인없이 보조 자료를 추가하는 가상 축구 조작;
(7) 가상 축구 조작 표준을 충족하지 않는 다른 가상 축구 조작.
의약품 승인 증명서를 얻지 않고 가상 축구 조작을 생산하거나 수입합니다.
제 99 조는 법률 및 규정의 조항에 따라 가상 축구 조작 개발, 생산, 운영 및 가상 축구 조작 사용 단위 및 기타 활동을 감독하고 검사해야합니다.
.
안전 위험이있을 수 있다는 증거에 대해서는 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 경고, 인터뷰, 시간 제한 정류, 감독 및 검사 상황에 따라 생산, 판매, 사용 및 수입과 같은 조치를 취해야합니다.
가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 감독 및 검사를 수행 할 때, 증거 문서를 제시하고 감독 및 검사 기밀 동안 영업 비밀을 알려야합니다.
. 스팟 검사는 규정에 따라 샘플링되어야하며 샘플링을 위해 샘플을 구매하지 않아야합니다.
, 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작을 인봉하고 압류 할 수있는 가상 축구 조작 및 관련 재료를 가지고 있으며, 가상 축구 조작을 검사 해야하는 경우, 검사 보고서가 15 일 이내에 이루어져야한다.
제 101 주 정부의 국민 정부의 가상 축구 조작 감독 및 행정 부서는 직접 의약품 자리 점검 및 검사 결과를 정기적으로 발표해야한다.
Article 102 If the party has objection to the drug inspection results, he or she may apply for re-inspection to the original drug inspection institution or the drug inspection institution set up or designated by the previous drug supervision and administration department within seven days from the date of receipt of the drug inspection results, or she or she may directly apply for re-inspection to the drug inspection institution set up or designated by the drug supervision and administration department of the State Council. 재 입력을 수락하는 가상 축구 조작 검사 기관은 국무위원회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 지정된 시간 내에 재검사 결론을 내려야합니다.
제 103 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 가상 축구 조작 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업, 가상 축구 조작 비 임상 안전 평가 연구 기관, 가상 축구 조작 임상 시험 기관 등을 검사해야합니다.
. 검사관은 가상 축구 조작 법률 및 규정에 익숙해야하며 가상 축구 조작에 대한 전문 지식이 있어야합니다.
제 105 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 가상 축구 조작 사업 기업, 가상 축구 조작 비 임상 안전 평가 연구 기관, 가상 축구 조작 임상 시험 기관 및 의료 기관의 가상 축구 조작 안전 신용 파일을 설립해야합니다. 적시에 신용 기록이 불량한 사람들에게는 감독 및 검사 빈도가 증가하고 공동 처벌은 국가 규정에 따라 시행 될 수 있습니다.
제 106 가상 축구 조작 감독 부서는 부서의 이메일 주소와 전화 번호를 게시하고, 상담, 불만을 수락하고, 법에 따라 신속하게 응답하고, 신속하게 대응하고, 이에 대한 답변을 확인하고 거래해야합니다. 사실임을 확인한 보고서의 경우, 내부 고발자는 관련 규정에 따라 보상을받습니다.
. 내부 고발자가 자신의 부대를보고하는 경우, 노동 계약 또는 기타 수단을 종료하거나 변경함으로써 유닛은 내부 고발자에 대해 보복해서는 안됩니다.
. 전반적인 국가 가상 축구 조작 안전 상황, 가상 축구 조작 안전 위험 경고 정보, 주요 가상 축구 조작 안전 사고 및 조사 및 처리 정보 및 국무원이 결정한 기타 정보는 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 균일하게 발표해야합니다.
의약품 안전 정보를 게시 할 때는 오해의 소지를 피하기 위해시기 적절하고 정확하며 포괄적이며 필요한 설명이 있어야합니다.

. 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 의약품 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 및 의료 기관은 가상 축구 조작 안전 사고 취급 계획을 공식화하고 교육 및 비상 훈련을 조직해야합니다.
가상 축구 조작 안전 사고가 발생하면 카운티 수준의 사람들은 응급 계획에 따라 즉시 대응 작업을 수행해야합니다.
제 109 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 가상 축구 조작 안전의 체계적인 위험을 즉시 발견하지 못하고 감독 및 관리 영역에서 가상 축구 조작 안전 위험을 즉시 제거하지 못하는 경우, 동일한 수준의 국민 정부 또는 고등 정부의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 주인을 인터뷰해야합니다.
. 현지인 정부가 가상 축구 조작 안전 책임을 수행하지 못하고 주요 지역의 가상 축구 조작 안전 위험을 즉시 제거하지 못하면, 고등 정부 또는 고등 정부의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 주인과의 인터뷰를 보유해야합니다.
인터뷰 한 부서 및 지방 국민은 즉시 가상 축구 조작 감독 및 관리 작업을 수정해야합니다.
인터뷰 상황 및 정류 상황은 관련 부서 및 지역 국민의 가상 축구 조작 감독 및 관리 작업의 평가 및 평가 기록에 포함되어야합니다.
. 제 110 개 지역의 정부 및 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 가상 축구 조작 검사, 승인 및 기타 수단을 요구 함으로써이 지역의 비 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자 또는 의약품 제조업체가 생산 한 가상 축구 조작을 제한하거나 배제하지 않아야합니다.
제 111 조립 또는 지정된 가상 축구 조작 및 기술 기관은 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하지 않으며, 의약품을 추천하거나 감독하지 않아야합니다.
가상 축구 조작 감독 및 관리 부서의 직원 및 제약 전문 기술 기관은 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하지 않습니다.
제 112 조회는 마약 가상 축구 조작, 향정신성 가상 축구 조작, 의료 목적, 방사성 가상 축구 조작 및 가상 축구 조작 유형 화학 물질에 대한 다른 특수 관리 규정이있는 경우, 그러한 규정에 따라야합니다.
가상 축구 조작 감독 및 관리 부서가 가상 축구 조작 불법 행위가 범죄를 저지른 것으로 의심되는 경우,이 사건을 즉시 공공 보안 기관에 양도해야합니다.
형사 책임이 필요하지 않거나 법에 따라 형사 처벌이 면제되는 경우, 공공 보안 기관, 인민 조달 기간 및 사람의 법원은이 사건을 마약 감독 및 관리 부서로 즉시 이전해야합니다.
공공 보안 기관, 국민의 고양이 및 인민 법원이 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서, 생태 환경 당국 및 기타 부서에 검사 결론, 식별 의견 및 사건에 관련된 가상 축구 조작의 무해한 치료를 요청하는 경우, 관련 부서는 적시에 지원을 제공해야합니다.

11 장 법적 책임

제 114 조법의 조항을 위반하고 범죄를 구성하는 경우, 법에 따라 형사 책임이 추구됩니다.
가상 축구 조작 생산 라이센스, 의약품 사업 라이센스 또는 의료 기관 준비 라이센스가 생산되거나 판매되는 경우, 의약품 및 불법적 인 이익은 폐쇄되어야하며, 불법적으로 판매되고 판매되지 않은 가상 축구 조작을 포함하여 5 번의 가치가 없어야합니다 100,000 위안, 그것은 100,000 위안으로 계산됩니다.
. 조항은 위조 가상 축구 조작을 생산하거나 판매하는 사람들은 불법적으로 생산되고 판매 된 불법적 인 이익을 압수하고, 가상 축구 조작 승인 증명서를 철회하고, 약 20 번 이상의 가치가없고, 가상 축구 조작의 가치가 없다. 100,000 위안; 상황이 심각한 경우, 가상 축구 조작 생산 라이센스, 가상 축구 조작 사업 라이센스 또는 의료 기관 준비 라이센스는 취소되며 해당 신청서는 10 년 이내에 수락되지 않습니다.
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중국 약초가 가상 축구 조작 표준을 충족시키지 못하고 안전과 효과에 영향을 미치지 않으면 시간 제한 내에 문제를 해결하고 RMB 500,000 이상의 벌금을 부과해야합니다.
제 118 조는 위조 가상 축구 조작의 생산 또는 판매가 심각한 경우, 법적 대리인, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람이 불법 행위의 기간 동안 얻은 소득에서 얻은 소득에서 얻은 소득이 없어야합니다 생명을 위해 hibeded, 공공 보안 기관은 5 일 이상이 아니라 15 일 이하로 구금 될 수 있습니다.
가짜 및 열등한 가상 축구 조작을 생산하기 위해 생산자가 특별히 사용하는 원료, 보조 재료, 포장재 및 생산 장비는 압수됩니다.
가상 축구 조작 사용자 단원이 가짜 또는 열등한 가상 축구 조작을 사용하는 경우, 상황이 진지한 경우, 법적 대표자, 직접 책임있는 사람, 기타 책임있는 사람은 의료 및 보건 담당자 증명서를 가지고 있습니다.
제 120 조는이 법의 제 1 ~ 5 조에 규정 된 가짜 가상 축구 조작, 열등한 가상 축구 조작이라는 것을 알고 있어야한다면, 저장 및 운송과 같은 편리한 조건을 제공하며, 모든 저장 및 운송 수입은 한 번 이상 압수 될 수 없지만, 불법이 아니라는 것이 아니라 불법 소득이 50,000 위안 이하인 경우 불법 소득이 15 배 이상 부과됩니다.
제 121 조절 및 열등한 가상 축구 조작에 대한 처벌 결정은 법에 따라 가상 축구 조작 검사 기관의 품질 검사 결론을 명시해야한다.
제 122 조, 대체, 임대, 대출, 불법 구매 라이센스 또는 가상 축구 조작 승인 증명서는 한 번 이상 벌금이 부과되어야한다. 200,000 명 이상의 법률 담당자, 주된 책임자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람은 법적 대리인, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람은 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 10 년 이내에 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여할 수 없으며, 5 일 이하의 경우, 15 일 이하의 경우, ELEDERAN은 15 일 이상 구금 될 수 있습니다. 100,000 위안으로.
제 123 조는 임상 시험 라이센스, 가상 축구 조작 사업 라이센스, 의료 기관 준비 라이센스 또는 의약품 등록 라이센스를 사기 위해 허위 증거, 데이터, 자료, 샘플을 제공하는 경우, 관련 라이센스는 10 년 이내에 취해야하며, 50 세 이상이어야합니다 상황은 심각하고 법적 대표, 주된 사람, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람은 RMB 20,000 이상의 벌금에 부과되어야하며 RMB 200,000을 넘지 않으며 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동은 10 년 이내에 금지되어야하며 공공 보안 기관은 RMB 5 이상으로 구금 될 수 있습니다.
제 124 조는 다음 행위 중 하나 가이 법의 조항을 위반하고 다음 행위, 생산, 수입 및 판매, 보조 재료, 보조 자료, 불법 생산에 특별히 사용되는 재료 및 생산 장비를 제작하고 사업을 중단하는 데 사용됩니다. ED, 수입 및 판매; 가상 축구 조작 승인 증명서는 가상 축구 조작 생산 라이센스, 가상 축구 조작 사업 면허 또는 의료 기관 준비 라이센스가 취소 될 때까지 취소됩니다. 5 일 이하이지만 15 일을 넘지 않음 :
(i) 가상 축구 조작 승인 증명서를 얻지 않고 가상 축구 조작의 생산 또는 수입;
(ii) 가상 축구 조작을 생산하고 수입하기위한 가상 축구 조작 승인 문서를 사용하십시오.
(iii) 가상 축구 조작을 생산하기 위해 검토 및 승인 된 원료를 사용하십시오.
(iv) 가상 축구 조작은 검사없이 판매해야합니다.
(v) 주정부 협의회의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에서 금지 된 가상 축구 조작 생산 및 판매;
(vi) 생산 및 검사 기록 만들기;
(7) 승인없이 의약품 생산 과정에서 주요 변화가 이루어집니다.
. 가상 축구 조작이 이전 단락의 1 ~ 5 개 항목에서 1 ~ 3으로 판매되거나, 처벌은 전례의 조항에 따라 처벌을 부과해야한다. 실무 증명서도 취소해야합니다.

다음 행위 중 하나 가이 법의 조항을 위반하고 다음과 같은 행위, 제작 및 컨테이너를 포장한다면, 생산 및 사업 정학은 정지되어야하며, RMB 500,000 이상의 정지가 될 것입니다. 라이센스 및 가상 축구 조작 사업 면허가 취소되며, 법적 대리인, 주인, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 직원은 RMB 20,000 이상의 벌금을 부과해야하며 RMB 200,000 이상은 법적 대리인에게 부과되어야하며, 담당 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 직원 및 운영 활동을위한 직접 책임있는 사람, 운영 활동에 대한 직접적인 책임자 및 운영 활동은 다음과 같습니다.
(i) 승인없이 가상 축구 조작의 임상 시험을 수행합니다.
(ii) 가상 축구 조작을 생산하기 위해 검토되지 않은 가상 축구 조작과 직접 접촉 한 포장재 또는 용기를 사용하십시오.
(iii) 무단 레이블 및 지침을 사용하십시오.
이 법에 달리 제공되지 않는 한, 의약품 마케팅 승인, 가상 축구 조작 사업 기업, 가상 축구 조작 비 임상 안전 평가 연구 기관, 가상 축구 조작 임상 시험 기관 등의 가상 축구 조작 제작 품질 사양, 가상 축구 조작 비 사업 관리 사양 등을 준수하지 않는 경우, 가상 축구 조작 관리 사양, 가상 축구 조작 임상 적 사양, 가상 축구 조작 임상 적 사양, 그리고 가상 축구 조작 치료법이 있습니다. 시간 제한 및 경고를 제공합니다. 보정이 시간 제한 내에 수정되지 않으면 RMB 100,000 이상의 벌금이 RMB 500,000을 넘지 않으면 RMB 500,000 이상의 벌금이 부과됩니다. 가상 축구 조작 승인 증명서, 가상 축구 조작 사업 라이센스, 가상 축구 조작 사업 라이센스 등이 5 년 동안 정지 된 경우, 가상 축구 조작 임상 시험 기관 및 기타 비 임상 안전 평가 연구 및 가상 축구 조작 임상 시험은 5 년 내에 비 임상 안전 연구 및 가상 축구 조작 임상 시험을 수행하지 않으며, 책임있는 사람은 책임을 져야합니다. Egal Act, 그리고 사무실에서 얻은 소득의 10% 이상을 벌금을 부과하며, 10 년 동안 생애까지 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하는 것이 금지되어야합니다.
다음 행위 중 하나 가이 법의 조항을 위반하는 경우, 시간 제한 내에 문제를 수정하지 않으려면 RMB 100,000과 RMB 500,000 :
(i) 생물학적 동등성 테스트는 등록되지 않았습니다.
(ii) 가상 축구 조작의 임상 시험 중에 안전 문제 또는 기타 위험이 발견되며 임상 시험의 후원자는 임상 시험 계획을 시간에 조정하거나 임상 시험을 중단하거나 종료하지 못합니다.
(iii) 가상 축구 조작 추적 시스템은 규정에 따라 확립되어 구현되지 않았습니다.
(iv) 연례 보고서는 규정에 따라 제출되지 않았습니다.
(v) 규정에 따라 의약품 생산 과정을 등록하거나보고하지 않습니다.
(vi) 마켓 후 위험 관리 계획이 공식화되지 않았습니다.
.
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가상 축구 조작 마케팅 라이센스 보유자, 의약품 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 또는 의료 기관 이이 법의 조항을 위반하는 경우 의약품 마케팅 라이센스 보유자 또는 가상 축구 조작 생산 자격을 갖춘 회사로부터 가상 축구 조작을 구매하지 못하면 위반의 가상 축구 조작을 수정하고 불법적으로 구매 한 경우가 아니라 불법적으로 구매할 수 없으며 불법적으로 구매할 수 있습니다. ASED 가상 축구 조작; 상황이 심각한 경우, 10 배 이상의 벌금이지만 상품의 가치의 30 배 이상은 취소되어야하며, 가상 축구 조작 승인 증명서, 가상 축구 조작 생산 라이센스 또는 의료 기관 실무 라이센스는 5 만 위안으로 계산됩니다.
제 130 가상 축구 조작 사업 기업은이 법의 조항을 위반하고 규정에 따라 가상 축구 조작의 구매 및 판매를 기록하지 못하고 소매 의약품에 대한 사용법, 복용량 및 기타 문제를 제시하거나 규제에 실패 할 수 없을 것입니다.
제 3 자 온라인 거래의 제 3 자 플랫폼 제공 업체는 자격 검토,보고 및이 법의 조항을 위반하여 온라인 거래 플랫폼 서비스 제공에 대한 의무를 충족시키지 못한 경우, 그는 위반을 정정하고, 심각한 세상을 가로 지르며, RM 200 이상이 아니라는 것입니다 , 그는 사업을 중단하고 정류하라는 명령을 받고 RMB 2 백만 이상의 벌금을 부과하고 5 백만 달러를 넘지 않습니다.
제 132 가상 축구 조작 등록 증명서를 얻은 가상 축구 조작 수입은 가상 축구 조작 수입이 규정에 따라 허용되는 항구에 등록하지 않는 경우, 시간 제한 내에 문제를 수정하고 경고를받지 못한다.
제 133 의료 기관은이 법의 조항을 위반하고 시장에서 준비된 준비를 명령하고, 불법적 인 준비와 불법적 인 이익을 압수해야하며, 5 배 이상의 가치가 없을 경우, 5 배 이상의 가치가 없다. 상품의 가치가 50,000 위안 미만인 경우 50,000 위안으로 계산됩니다.
제 134 가상 축구 조작 마케팅 승인의 의심에 따라 의심되는 가상 축구 조작 반응을 모니터링하지 못한다면, 그는 시간 제한 내에서 문제를 해결하도록 명령해야하며, 시간 제한 내에 수정되지 않는 경우, 세워지지 않는 경우,
의약품 사업 기업은 규정에 따라 의심되는 부작용을보고하지 않으면 시간 제한 내에서 문제를 해결하도록 명령해야합니다.
의료 기관이 규정에 따라 의심되는 부작용을보고하지 않으면 시간 제한 내에 문제를 해결하도록 명령해야합니다.
제 135 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자는 중앙 정부의 국민 정부 또는 지방 자치 단체의 가상 축구 조작 감독 부서를 회상하는 것을 거부한다 ANCE는 심각하고, 가상 축구 조작 승인 증명서, 가상 축구 조작 생산 라이센스 및 가상 축구 조작 사업 면허가 취소되어야하며, 법적 대리인, 주된 담당자, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람은 20,000 위안이 20,000 위안 이외의 벌금을 부과해야합니다. 제약 제조업체, 제약 사업 기업 또는 의료 기관이 리콜과 협력하는 것을 거부하면 RMB 100,000 이상의 벌금이 RMB 500,000 이상이 부과됩니다.
제 136 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자가 해외 기업이고, 중국의 기업이 지정한 법적 인자는이 법의 조항에 따라 관련 의무를 수행하지 않는 경우,이 법률 마케팅 승인 보유자의 법적 책임에 대한이 법의 조항은 적용됩니다.
제 137 다음 행위 중 하나가 저지른 경우,이 법에 규정 된 페널티 범위 내에서 벌금이 심각합니다.
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(ii) 임산부와 어린이가 주로 사용하는 가짜 및 열등한 가상 축구 조작을 생산하고 판매합니다.
(iii) 생산 및 판매 된 생물은 가짜 및 열등한 가상 축구 조작입니다.
(iv) 가짜 및 열등한 가상 축구 조작의 생산 및 판매 결과,
(v) 가짜 및 열등한 가상 축구 조작을 생산하고 판매합니다.
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제 138 가상 축구 조작 검사 기관이 허위 검사 보고서를 발행한다면, 상황을 수정하고, RMB 200,000 이상의 벌금을 부과해야하며, 직접 책임있는 사람과 직접 책임있는 사람이 해고 될 것이며, 기각 될 것이다. RMB 50,000 이상의 상황이 심각하다면 검사 자격을 취소해야합니다. 가상 축구 조작 검사 기관이 발행 한 검사 결과가 허위이고 손실을 일으키는 경우 해당 보상 책임이 부담됩니다.
제 139 조는이 법 제 115 조에서 138 조에 규정되어있다.
제 140 조, 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자, 가상 축구 조작 사업 기업 또는 의료 기관 이이 법의 규정을 위반하여 직원을 고용하는 경우, 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서는 해고를 명령하고 RMB 50,000 이상의 벌금을 부과해야합니다.
제 141 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 가상 축구 조작 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 또는 의료 기관이 가상 축구 조작 구매 및 판매에 대한 반동 또는 기타 부적절한 혜택을 제공하는 경우, 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 의약품 사업자 또는 대리인은 의료진의 자산 또는 기타 부정확 한 혜택을 제공하여 가상 축구 조작을 구매하는 사람에게 사용됩니다. 감독 및 행정부는 불법적 인 이익을 압수하고 RMB 300,000 이상의 벌금을 부과해야하며, 상황이 심각하다면, 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자, 의약품 제조업체 및 의약품 사업 기업의 사업 라이센스는 취소되며, 가상 축구 조작 감독 및 행정부는 의약품 인증서 및 가상 축구 조작 면허를 취소해야합니다.
의약품 마케팅 승인, 의약품 제조 기업 및 가상 축구 조작 관리 기업의 소지자가 가상 축구 조작 개발, 생산 및 운영, 법률 대리인, 직접 책임있는 감독관 및 기타 책임있는 사람은 생명의 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하는 것을 금지합니다.
제 142 가상 축구 조작 마케팅 승인의 소지자, 가상 축구 조작 제조사 및 기타 관련 인력을 담당하는 사람은 다른 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자로부터 재산 또는 기타 불쾌한 혜택을 받아 들인 경우, 가상 축구 조작 제조 기업 또는 가상 축구 조작의 대리인은 가상 축구 조작을 구매할 수 있습니다. 상황이 심각한 경우 5 년 이내에 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하는 것이 금지되어야합니다.

제 143이 법의 규정을 위반하고 허위 가상 축구 조작 안전 정보를 제조하거나 공공 보안 관리를 위반하는 경우, 공공 보안 기관은 법에 따라 공공 보안 관리 처벌을 부과해야합니다.
제 144 가상 축구 조작 마케팅 승인 보유자, 의약품 제조업체, 가상 축구 조작 사업 기업 또는 의료 기관 이이 법률의 조항을 위반하고 가상 축구 조작 사용자에게 손상을 입히는 경우.
의약품 품질이 손상되면 피해자는 가상 축구 조작 마케팅 승인 소지자 또는 의약품 제조업체 또는 의료 기관에 보상을 요청하여 손실을 보상 할 수 있습니다. 피해자로부터 보상 요청을받는 경우, 첫 번째 책임 시스템은 이행되고 보상은 사전에 지불 된 후에 보상이 사전에 지불되어야합니다.
가짜 또는 열등한 가상 축구 조작이 생산되거나 가상 축구 조작이 판매되거나 사용되는 경우, 피해자 또는 그의 친척은 또한 추가 보상의 양이 1,000 위안의 가격으로 보상을 요청할 수 있습니다.
제 145 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서 또는 지정된 제약 전문가 및 운영 활동에 참여하는 경우, 지정된 관할 당국은 상황이 심각한 경우, 직접 책임있는 사람과 직접 책임을 져야합니다.
가상 축구 조작 감독 및 관리 부서 또는 지정된 제약 전문가 및 기술 기관이 가상 축구 조작 생산 및 운영 활동에 참여하는 경우 법에 따라 처벌됩니다.
제 146 가상 축구 조작 감독 부서 또는 지정된 가상 축구 조작 검사 기관이 가상 축구 조작 감독 및 검사 중에 불법적으로 검사 비용을 징수하는 경우, 환불을 명령해야하며, 상황에 따라 처벌을받습니다.
제 147 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서 가이 법의 조항을 위반하고 다음 행위를 위반하는 경우, 관련 라이센스는 취소되고 직접 책임있는 사람은 법에 따라 처벌됩니다.
(i) 조건을 충족하지 않으면 가상 축구 조작 임상 시험을 승인합니다.
(ii) 조건을 충족하지 않는 가상 축구 조작 등록 증명서 발행;
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148 카운티 수준의 지역 정부 가이 법의 조항을 위반하고 직접 책임있는 감독관과 기타 직접 책임있는 사람이 진지한 경우, 심각한 징수가 주어 지거나 해고된다.
(i) 가상 축구 조작 안전 사건을 은폐, 거짓말, 지연 및보고
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(iii) 업무를 수행하지 않으면 심각한 부작용이 발생합니다.
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(i) 가상 축구 조작 안전 사건을 은폐, 거짓말, 지연 및보고
(ii) 적시에 발견 된 가상 축구 조작 안전 위반을 조사하고 처리하지 못한다.
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(iv) 다른 사람은 가상 축구 조작 감독 및 관리 책임을 수행하지 않아 심각한 부작용이 발생합니다.
제 150 가상 축구 조작 감독 및 행정 직원은 자신의 권력을 남용하거나, 사기를 저 지르거나, 의무를 무시하는 경우, 그들은 법에 따라 처벌됩니다.
위조 및 열등한 가상 축구 조작의 불법 행위가 의무 또는 불법 행위 인 경우, 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서 및 기타 직접 책임있는 사람을 직접 담당하는 감독관은 법에 따라 더 심각하게 처벌됩니다.
제 151이 장에서 규정 된 물품의 가치는 불법적으로 생산되고 판매 된 경우, 유사한 가상 축구 조작의 시장 가격에 따라 계산됩니다.

12 장 보충 조항

제 152 중국 의약 재료의 심기, 수집 및 수유 관리는 관련 법률 및 규정에 따라 시행되어야한다.
제 153 지역 민속의 약용 재료에 대한 관리 조치는 국무원의 가상 축구 조작 감독 및 관리 부서에 의해 공식화되어야합니다.
제 154 중국의 해방군에 의한이 법의 시행에 대한 구체적인 조치는이 법에 따라 국영 협의회와 중앙 군사위원회에 의해 공식되어야한다.
제 155 조는 2019 년 12 월 1 일에 발효됩니다.